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降糖药SGLT-2i若何走进大夫的视线？

2015年往日，钠-葡萄糖共转运卵白2遏制剂（SGLT-2i）仅仅。如今，SGLT-2i具有降糖作用的同期，也能使患者获取心血管（CV）获益，且已成为最新版心力贫穷（HF）指南的一类推选药物[1]。除此以外，SGLT-2i在心梗（MI）领域也不停探索。本年的欧洲腹黑病学会大会（ESC）又发布了多项SGLT-2i在心梗领域的最新临床商讨与聚会（meta）分析，聚焦其对MI患者预后的影响（尤其是HF等并发症）。

从单纯的降糖药到如今的“糖心共管”，SGLT-2i作念了哪些“勤快”？基于这些商讨，SGLT-2i可能会给MI后患者的HF驻防及调整带来哪些影响？针对这一话题，医学界有幸邀请到浙江病院唐礼江教师为咱们带来精彩的共享。

Q1

能否请您为咱们先容下，临床中心梗患者在血运重建*后仍存在哪些未被知足的需求呢？（*血运重建：指通过药物或手术的模样，使褊狭、阻滞的动脉血管从头规复血流防御，以规复相应缺血器官的供血，达到调整看法的技术。）

唐礼江教师

现在心梗后的驻防与调整仍存在诸多难点。由于溶栓及介入等再防御调整的现实期骗，急性心肌梗死（AMI）患者的入院病死率显然镌汰[2]。然而，由于心肌细胞的不能再素性，临床中MI后患者赓续会出现多种并发症[2]，其中最为常见的即是心力贫穷。而MI后新发HF会严重影响患者的预后。

本次ESC大会发布了追念性商讨RECORD MI的后果。该商讨拜谒了好意思国28家病院MI患者[包括ST段举高型心梗（STEMI）和非ST段举高型心梗（NSTEMI）]的预后情况，发现MI后新发HF的风险较高[3]。其中三分之二的患者在入院调整时期出现心衰，高达30%以上的患者在出院后1年内新发HF，且这部分患者的再发MI、全因死亡以及CV入院风险均显耀加多（P均<0.001）。这个数字荡气回肠。拓荒新的调整战术以减弱MI后HF风险的要紧性刻禁绝缓。

Q2

您刚刚提到，现在心梗后心衰的驻防与调整仍存在诸多难点，但SGLT-2i在该领域也在不停深耕。既有小范围的前瞻性商讨，也有大型东谈主群商讨，更有多项商讨的聚会分析。本次ESC大会上发布了SGLT-2i对DM吞并前壁STEMI、对DM吞并AMI患者CV预后影响的2项商讨，以及SGLT-2i对心梗患者灵验性与安全性的最新meta分析，能否请您为咱们解读一下？

唐礼江教师

2015年EMPA-REG OUTCOME商讨后果的重磅公布，初次证据降糖药物SGLT-2i不错使2型糖尿病（T2DM）患者终了心血管获益[4]。尔后，多项在心衰患者中开展的临床商讨先后证据，SGLT-2i可显耀改善全射血分数范围内心衰患者的预后[5-7]，且其对心衰患者的CV获益零丁于降糖以外。这为后续SGLT-2i在AMI等CV领域的探索奠定基础。

本年ESC大会上发布了2项SGLT-2i在MI领域的临床商讨与1项meta分析，这些商讨与分析至极值得咱们体恤。

率先是SGLT-2i在DM吞并前壁STEMI患者中的前瞻性商讨[8]。该商讨纳入了281名DM吞并前壁STEMI的患者，这些患者均接收（PCI），并根据出院时使用恩格列净或达格列净仍是其他类型降糖药分为2组。令东谈主欢畅的是，平均随访12个月后，SGLT-2i组患者MI后HF的发生率显耀低于其他降糖药组（P<0.001），且多身分回来分析辅导，SGLT-2i的期骗是新发HF发生率显耀镌汰的零丁身分。

还有一项样本量较大的商讨——SGLT-2i在DM吞并AMI患者中的大型东谈主群商讨[9]。该商讨共纳入了4831名入院的AMI患者，这些患者均初次使用降糖药。商讨东谈主员根据期骗的降糖药物将纳入的患者分为SGLT-2i组（1739名）和其他类型降糖药组（3092名）。主要至极为全因死亡和HF再入院的复合至极，次要至极为全因死亡、HF再入院、复发AMI和缺血性卒中。

后果显现，主要至极方面，SGLT-2i显耀镌汰复合至极事件的发生风险（HR风险比 0.663）。该商讨辅导，SGLT-2i可镌汰DM吞并AMI患者的全因死亡和HF再入院事件发生风险。

此外，本次ESC大会还发布了恩格列净在心梗患者中的最新meta分析，其主要议论SGLT-2i对心梗患者的灵验性与安全性[10]。来自9项就地对照覆按（共7300名患者）的汇总额据显现，恩格列净调整组在发生CV死亡、因心衰入院（HHF）患者数以及收缩压的改善等方面均显耀优于安危剂组（P<0.001），同期，恩格列净组的不良事件（AE）事件数与安危剂组无显耀各异（P=0.19）。

以上后果说明SGLT-2i（如恩格列净）可灵验改善心梗患者预后。

Q3

除了上述商讨，SGLT-2i在驻防心梗后心衰领域还有哪些探索？

唐礼江教师

SGLT-2i在驻防心梗后心衰的领域作念出了好多探索，既有对改善AMI患者心功能机制的探索，又有大型临床商讨的探索。

如2022年发布的EMMY商讨，旨在评估恩格列净对患有AMI和辅导严重点肌坏死特征（肌酸激酶>800 IU/L）的患者（n= 476）的影响[11]。AMI患者经PCI调整后72h内服用恩格列净10mg或安危剂。主要后果是26周N结尾B型利钠肽原（NT-proBNP）的变化。次要后果包括超声心动图参数的变化。后果显现，与安危剂比较，恩格列净组的NT-proBNP镌汰幅度更显耀。左心室射血分数（LVEF）改善更大（1.5%，P=0.029），平均 E/e' 镌汰6.8%（P=0.015）、左心室收缩末期和舒张末期容量分离镌汰7.5mL和9.7mL（P均＜0.001）。证明恩格列净可改善近期发生心肌梗死患者的腹黑结构和功能。

此外，有学者在评估恩格列净对AMI吞并T2DM患者腹黑交感神经活动影响的商讨中，发现恩格列净大略镌汰患者的心率变异性（HRV）[12]。还有团队探索了SGLT-2i在改善心梗患者预后方面的机制，并在心肌梗塞面积、炎症反映等方针中不雅察到阳性后果[13]。

以上机制的探索为SGLT2i在改善心梗预后方面提供了坚实的依据。

此外，本次ESC大会先容了两项咱们尤为体恤且正在进行的商讨——EMPACT-MI与DAPA-MI商讨。

DAPA-MI商讨是达格列净在不伴有糖尿病的成东谈主AMI患者中进行的就地、双盲、对照覆按，纳入了英国和瑞典两个国度临床质料注册中心的约4000名患者[14]。主要至极为分层复合至极[包括：死亡、HHF、非致命的MI、房颤、新发T2DM、最近一次纽约腹黑病协会（NYHA）心功能分级、体重减弱≥5%]。

EMPACT-MI商讨是恩格列净针对伴或不伴糖尿病的成东谈主AMI吞并高HF和死亡风险患者中进行的III期临床覆按，旨在评估恩格列净驻防AMI患者HHF以及全因死亡的灵验性及安全性[15]。该商讨纳入了22个国度的6522名患者，其中773名（11.9%）患者来自亚洲。纳入尺度为1型AMI（会诊为AMI1型：STEMI或NSTEMI，在入院后14天内就地分组）、HF高风险。主要至极为初次出现HHF或全因死亡的时候；要道次要至极为HHF或死亡的总额、全因入院或死亡的总额、CV入院或死亡的总额、MI入院或死亡的总额。预测来岁能看到该商讨的最终商讨后果。

咱们十分期待这两项商讨的后果，尤其是纳入的均是高危患者（如新出现LVEF<45%等）的EMPACT-MI商讨。期待这些商讨后果不错为SGLT-2i对心梗后心衰的驻防提供坚实的循证医学字据，为临床诊疗提供匡助。

小结

从EMPA-REG OUTCOME商讨发现恩格列净大略显耀镌汰T2DM患者HHF风险；到EMPEROR-Reduced等针对心衰患者的商讨证据恩格列净不错改善HF患者的CV预后，SGLT-2i负责迈入心血管领域的大门；除了心衰领域，还有好多学者在探索其在心梗领域的疗效。如今，SGLT-2i已逐渐走进心血管大夫的视线。

将来关于SGLT-2i在MI后HF的驻防及调整，唐礼江教师暗意，淌若EMPACT-MI商讨与DAPA-MI商讨大略不雅察到较好的阳性后果，SGLT-2i将在MI后HF的驻防与调整领域发达要紧作用，且具有历史性意旨，并有望处置心梗后心衰的驻防与调整中存在的诸多难点。

大家简介

唐礼江 教师

相片已获大家知情容许

主任医师，博士生导师

浙江病院心内科主任，院长助理

中华医学会心血管病学分会老年学组委员

中国医师协会心血管病学分会心衰学组委员

浙江省医学会心血管病学分会副主任委员

浙江宽解血管学会副理事长

浙江省优秀医师/中国优秀医师提名奖，入选浙江省“151东谈主才工程”，享受国务院特等津贴

参考文件：

[1]McDonagh TA, et al; ESC Scientific Document Group. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3627-3639.

[2]晋军,王航,钱得慧等.常见并发症的防治进展[J].心血管病学进展,2011,32(01):67-73.

[3]J Butler, et al. RECORD MI: Heart Failure Complicating Acute Myocardial Infarction. 2023 ESC

[4]Zinman B, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28.

[5]Packer M, et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure[J]. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424.

[6]Zannad F, et al. Cardiac and Kidney Benefits of Empagliflozin in Heart Failure Across the Spectrum of Kidney Function: Insights From EMPEROR-Reduced. Circulation. 2021 Jan 26;143(4):310-321.

[7]Empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: the EMPULSE trial. Presented at: AHA 2021. November 14, 2021.

[8]G Incesu, et al. The effect of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors following anterior ST-segment elevation myocardial infarction. 2023 ESC

[9]DB Kim, et al. SGLT2 inhibitor for secondary prevention in acute myocardial infarction patients with diabetes mellitus. 2023 ESC

[10]M Abouzid, et al. Mohamed Abouzid et al.Empagliflozin in patients with myocardial infarction: an updated meta-analysis. 2023 ESC

[11]Dirk von Lewinski, et al. Empagliflozin in acute Myocardial Infarction: the EMMY trial. Eur Heart J. 2022 Aug 29:ehac494.

[12]Shimizu W, et al. EMBODY trial investigators. Effects of empagliflozin versus placebo on cardiac sympathetic activity in acute myocardial infarction patients with type 2 diabetes mellitus: the EMBODY trial. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 25;19(1):148.

[13]Paolisso P, et al. Infarct size, inflammatory burden, and admission hyperglycemia in diabetic patients with acute myocardial infarction treated with SGLT2-inhibitors: a multicenter international registry. Cardiovasc Diabetol. 2022 May 15;21(1):77.

[14]James S, et al. Rationale and design of the DAPA-MI trial: Dapagliflozin in patients without diabetes mellitus with acute myocardial infarction. Am Heart J. 2023 Aug 25:S0002-8703(23)00207-7.

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[15]Harrington J, et al. Baseline characteristics of patients enrolled in the EMPACT-MI trial. Eur J Heart Fail. 2023 Aug 25.

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