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平素化妆品注册备案常见问题解答（六）

一

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儿童平素化妆品备案是否

必需提供居品的毒理学检修文告？

答：一、证据《儿童化妆品监督惩处章程》第八条章程，儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学检修进行居品安全性评价。

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二、证据《化妆品注册备案良友惩处章程》第三十三条章程，平素化妆品的坐褥企业已获得场合国（地区）政府阁下部门出具的坐褥质料惩处体系联系禀赋认定，且居品安全风险评估成果大约充分阐发居品安全性的，可免于提交居品的毒理学检修文告，有下列情形以外：

1. 居品声称婴幼儿和儿童使用的；

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2. 居品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；

3. 证据量化分级评分红果，备案东谈主、境内株连东谈主、坐褥企业被列为要点监管对象的。

因此，儿童平素化妆品备案时需要提交毒理学检修文告。

二

儿童化妆品是否不错声称滋补功效？

答：一、证据《儿童化妆品监督惩处章程》第三条章程，本章程所称儿童化妆品，是指适用于年齿在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

二、证据《化妆品分类规章和分类目次》，婴幼儿（0-3周岁，含3周岁）功效声称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒徐、爽身；儿童（3-12周岁，含12周岁）功效声称仅限于清洁、卸妆、保湿、好意思容修饰、芳醇、护发、防晒、修护、舒徐、爽身。

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三

儿童化妆品是否必须符号

儿童化妆品标记？

答：一、证据《儿童化妆品监督惩处章程》第六条章程，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国度药品监督惩处局章程的儿童化妆品标记。

非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标记。

二、证据国度药监局对于发布《儿童化妆品监督惩处章程》的公告，自2022年5月1日起，请求注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《儿童化妆品监督惩处章程》进行标签符号；此前请求注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《儿童化妆品监督惩处章程》进行标签符号的，化妆品注册东谈主、备案东谈主应当在2023年5月1日前完成居品标签的更新，使其得当《儿童化妆品监督惩处章程》。

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四

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儿童化妆品标记对字体和情愫的条款是否必须与公告中提议的字体、情愫一致？

答：证据《儿童化妆品监督惩处章程》第六条章程，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国度药品监督惩处局章程的儿童化妆品标记。为便于猝然者识别，儿童化妆品标记应当等比例标注在销售包装主要展示面的左上方，明晰易识别。儿童化妆品标记全体接收金色，对公告中的配色信息不作念强制条款，儿童化妆品企业可证据实践包装情况，对情愫和字体进行微调，但应当明晰、抓久，易于辩别、识读。

五

儿童化妆品是否不错使用

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处于监测期的新原料？

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答：证据《儿童化妆品监督惩处章程》第七条章程，儿童化妆品应当选用永恒使用安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期新原料，不允许使用基因本事、纳米本事等新本事制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当讲明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

六

儿童化妆品标签是否不错标注

“食等第”“可食用”等词语？

答：证据《儿童化妆品监督惩处章程》第十三条章程，化妆品注册东谈主、备案东谈主受托坐褥企业应当遴选门径幸免儿童化妆品质状、气息、外不雅花样等与食物、药品等居品相玷辱，防患误食、误用。

儿童化妆品标签不得标注“食等第”“可食用”等词语或者食物辩论图案。

开始：山东省食物药品审评查抄中心

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